لماذا كانت المملكة المتحدة أول دولة توافق على لقاح فيروس كورونا؟

كيف وافقت المملكة المتحدة على لقاح فيروس كورونا

أصبحت المملكة المتحدة أول دولة توافق على لقاح فيروس كورونا يوم أمس الأربعاء 2 ديسمبر/ كانون الأول 2020، في خطوة يُنظر إليها باعتبارها لحظة محورية في المعركة العالمية ضد كوفيد- 19.

حصل لقاح فايزر وبايونتيك على تصريح عاجل من السلطات المختصة في بريطانيا ومن المتوقع طرح الجرعات الأولى مطلع الأسبوع المقبل، جاء هذا بعد عام كانت فيه المملكة المتحدة واحدة من أكثر الدول تضررًا من الوباء؛ وسجلت أعلى معدل وفيات بالفيروس في أوروبا، وواجهت حكومتها انتقادات شديدة بسبب سياستها في التعامل مع الأزمة.

لكنها الآن سبقت الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة بإعلانها الموافقة على اللقاح، فكيف وافقت بهذه السرعة على لقاح فيروس كورونا؟

أعطت وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية MHRA موافقة عاجلة على لقاح فيروس كورونا وذلك لأنها بدأت بعمليات مراجعة مستمرة وتقييم للبيانات والمعلومات التي كشفت عنها شركتي فايزر وبايونتيك حول كيفية تصنيع اللقاح بمجرد توفرها منذ أكتوبر/ تشرين الأول الماضي.

الوكالة التنظيمية للأدوية ومنتجات الرعاية الصحية ‏ هي وكالة حكومية في المملكة المتحدة والمسؤولة عن التأكد من أن الأدوية والأجهزة الطبية آمنة وعملها مقبول

وسمح ذلك للهيئة بفحص ومراجعة البيانات بالتفصيل والحصول على إجابات لأسئلتها قبل تقديم الطلب النهائي للحصول على الموافقة. ووفقًا لوكالة MHRA، “يمكن استخدام المراجعة المستمرة لإكمال تقييم دواء أو لقاح أثناء الحالات الطارئة في أقصر وقت ممكن”.

ساعد هذا في تسريع عملية الموافقة وبدأت المراجعة الرسمية لجميع المعلومات الضرورية في المملكة المتحدة في 23 نوفمبر/ تشرين الثاني وهو ما أدى إلى إعلان الموافقة على اللقاح يوم الأربعاء.

وفي وقت سابق من الشهر الماضي، أعلنت السلطات البريطانية أن لديها عشرات من المراكز التابعة لـ NHS جاهزة لبدء طرح لقاح فيروس كورونا ، وهو ما قد يجعلها تتفوق على الولايات المتحدة ودول الاتحاد الأوروبي في السبق إلى اللقاح.

بريطانيا سوف تستعين بالمشاهير والمؤثرين لإقناع الناس بالحصول على لقاح فيروس كورونا

متى يوافق الاتحاد الأوروبي والولايات المتحدة على لقاح فايروس كورونا؟

تستخدم وكالة الأدوية الأوروبية EMA نهج مماثل للمراجعة المستمرة. بدأت الوكالة في مراجعة ودراسة البيانات التي قدمتها شركة فايزر في 6 أكتوبر/ تشرين الأول وقدمت بايونتيك وفايزر طلبًا لإتمام عملية التقييم في 1 ديسمبر/ كانون الأول وقالت الوكالة الأوروبية إنها ستنهي مراجعتها في 29 ديسمبر على أقصى تقدير.

جدير بالذكر أنه ووفقًا لقواعد EMA، لا يُسمح للدول الأعضاء في الاتحاد الاوروبي توزيع لقاح فيروس كورونا قبل أن يحصل على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية وتوقع عليه المفوضية الأوروبية.

وإلى جانب المملكة المتحدة والاتحاد الأوروبي، تقدمت شركة فايزر بطلب في 20 نوفمبر/ تشرين الثاني إلى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA للحصول على ترخيص عاجل باستخدام اللقاح، ومن المقرر أن تجتمع اللجنة الاستشارية للقاحات والمنتجات البيولوجية التابعة لإدارة الغذاء والدواء -وهي لجنة من الخبراء المستقلين- في 10 ديسمبر/ كانون الأول لمناقشة الطلب.

وإذا حصل اللقاح على موافقة عاجلة من إدارة الغذاء والدواء الأمريكية FDA، فسوف يبدأ تسليم الشحنات الأولى من لقاح فايزر في 15 ديسمبر.

ومن جانبه، صرح أوزليم توريسي كبير المسؤولين الطبيين في شركة بايونتيك أن الشركة تتوقع الحصول على رد EMA وFDA بحلول منتصف ديسمبر.

الآثار الجانبية للقاح فايزر

تقول فايزر وبايونتيك إنه لم تكن هناك آثار جانبية حادة خلال التجارب وقالت الشركتان إنه حتى الآن لم تبلغ لجنة مراقبة البيانات الخاصة بالدراسة عن أي مخاوف جدية بخصوص اللقاح.

وكان التأثير الجانبي الوحيد الملحوظ هو شعور بعض المشاركين بالإرهاق خلال التجارب، لكن يقول الخبراء إنه من الطبيعي أن تتسبب اللقاحات في آثار جانبية وهذا دليل على قوة المناعة.

كيف ومتى تحصل على لقاح فيروس كورونا في المملكة المتحدة؟

المصدر/ CNN