فايزر تسعى للحصول على الموافقة من أجل تلقيح الأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا
تسعى شركة فايزر المصنعة للقاح كورونا للحصول على موافقة وكالة الأدوية الأوروبية من أجل استخدام لقاحها في تلقيح الأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا ضد مرض فيروس كورونا.
Pfizer en BioNTech willen dat hun coronavaccin ook kan worden gebruikt om kinderen van 5 tot en met 11 jaar oud in Europa te vaccineren. Ze hebben de Europese toezichthouder gevraagd hier een oordeel over te vellen. https://t.co/zBcpnkUYz5
— Het Parool (@parool) October 15, 2021
وقالت شركة الأدوية في بيان لها نشرته اليوم الجمعة إنها قدمت بيانات من دراسة تجريبية في مرحلتها ما قبل الأخيرة إلى وكالة الأدوية الأوروبية، وتنتظر الضوء الأخضر من الوكالة للمباشرة في تلقيح الأطفال من سن 5 إلى 11 عامًا.
وشملت الدراسة التجريبية أطفالًا تبدأ أعمارهم من ستة أشهر، وحصلت وكالة الأدوية على بيانات الدراسة التي شارك فيها 2268 مشاركًا والذين كانت أعمارهم تتراوح ما بين خمس سنوات على الأقل و12 عامًا على الأكثر.
وحصل المشاركون على جرعة أولية مقدارها 10 ميكروغرام من لقاح فايزر، تليها جرعة ثانية الثانية بعد 21 يومًا. وقالت الشركة إن النتائج أظهرت “استجابة مناعية قوية في هذه المجموعة من الأطفال بعد شهر من الجرعة الثانية”.
وكانت استجابات الجسم المضاد مماثلة لتلك المسجلة في دراسة سابقة لشركة فايزر شملت الأشخاص الذين تتراوح أعمارهم بين 16 و 25 عامًا والذين تم حقنهم بجرعات مقدارها 30 ميكروغرام. حيث تم تقديم نفس البيانات أيضًا إلى إدارة الغذاء والدواء في الولايات المتحدة، وسيتم تسليمها أيضًا إلى هيئات تنظيمية أخرى.
وتسعى الشركة من خلال هذه الدراسة للحصول على تعديل لتصريح التسويق المشروط في الاتحاد الأوروبي، والسماح باستخدام اللقاح على جميع الأطفال ابتداءً من سن الخامسة. حيث أن تصريح التسويق الحالي يسمح باستخدام اللقاح على الأطفال الذين يبلغون 12 عامًا فما فوق فقط.
يأتي هذا بعد أن أوصت شركة الأدوية بضرورة الحصول على جرعة ثالثة من اللقاح من أجل تحسين الفعالية طويلة المدى خاصة بين كبار السن. حيث وافقت وكالة الأدوية الأوروبية على هذا الطلب، وباشرت بعض الدول في تنفيذ هذه التوصيات.
المصدر/ Het Parool
