متطلبات أكثر صرامة لجعل الحصول على أدوية السرطان أكثر صعوبة في هولندا

Meriem مايو 18, 2023

0 0 دقيقة واحدة

سيحكم أطباء الأورام في هولندا على أدوية السرطان الجديدة بشكل أكثر صرامة قبل وصفها للمرضى، وفقًا لإرشادات جديدة صادرة عن لجنة أطباء الأورام وأطباء الرئة الهولنديين.

Oncologen gaan strenger oordelen over nieuwe kankermedicijnen, zo is deze week duidelijk geworden. Patiëntenverenigingen reageren boos. https://t.co/GYDtIsTiqg
— de Volkskrant (@volkskrant) May 18, 2023

ومبين المرضى المصابين بأمراض عضال مع متوسط العمر متوقع لمدة عام أو أكثر، يجب أن يطيل الدواء حياتهم لمدة أربعة أشهر على الأقل بدلاً من الأشهر الثلاثة الحالية.

وأظهرت الأبحاث العلمية الحديثة أن العديد من الأدوية الجديدة – والتي غالبًا ما تكون باهظة الثمن – تطيل عمر مرضى السرطان بمعدل شهرين إلى ثلاثة أشهر فقط. العديد من هذه الأدوية لها أيضًا آثار جانبية خطيرة.

لاحظ أطباء الأورام الشيء نفسه في الممارسة العملية. وبعد المناقشة، صوتت المجموعات المهنية لأطباء الأورام (NVMO) وأطباء الرئة الذين يعالجون مرضى السرطان (NVALT) لتشديد المعايير.

بسبب المتطلبات الأكثر صرامة، من المرجح ألا يصف أطباء الأورام أدوية جديدة. بالنسبة للأدوية التي يمكن أن تمنع السرطان من العودة بعد العلاج، سيتعين على شركة الأدوية إظهار أن الدواء يطيل حياة المرضى بالفعل.

بالنسبة للأدوية للمرضى الميؤوس من شفائهم وإذا كان متوسط العمر المتوقع للمريض سنة واحدة على الأقل، يجب أن يطيل الدواء عمر المريض بما لا يقل عن 16 أسبوعًا بدلاً من 12 أسبوعًا الحالي.

الاتحاد الهولندي لمنظمات مرضى السرطان (NFK) غاضب، حيث قالت بولين إيفرز مندوبة NKF: “سيترك هكذا الممارسون الهولنديون المرضى دون رعاية”.

ووفقًا للاتحاد، فإن المعايير المعدلة تعني أن المرضى في هولندا لن يتمكنوا من الوصول إلى ما يصل إلى ربع الأدوية المعتمدة من قبل EMA وهي نسبة عالية مقلقة وغير مقبولة ويجعل العلاج بعيدًا عن متناول آلاف المرضى.

وفقًا للاتحاد الهولندي لمنظمات مرضى السرطان NFK، يجب أن يكون المرضى قادرين على أن يقرروا مع طبيبهم ما إذا كان الدواء ذا قيمة مضافة لهم.

و قالت NFK أنه لا يمكن تحديد ذلك من خلال “الأرقام المجردة” والإحصائيات المعدومة. فبضعة أشهر من مكاسب الحياة يمكن أن تعني أحيانًا كل شيء للمريض. ويجب ألا تكون هناك معايير اختيار خلال تلك المرحلة.

كما أن مجموعة الاهتمام بشركات الأدوية VIG أقل حماسة بشأن المعايير الجديدة. وفقًا لـ VIG، لن يحصل المرضى في هولندا على نفس خيارات العلاج التي يحصل عليها المرضى في أماكن أخرى. وهذا يضع المريض الهولندي خلف المرضى الأوروبيين المصابين بنفس النوع من السرطان. وهذا ما لا يمكن تبريره.