الموافقة على اعتماد لقاح ‘يانسن’ أحادي الجرعة في المملكة المتحدة
وافق منظمو الأدوية بالمملكة المتحدة على اعتماد لقاح ‘يانسن’ أحادي الجرعة المنتج من طرف شركة Janssen الصيدلانية. وكان اللقاح فعالًا في التجارب السريرية بنسبة 85 ٪ ضد أعراض فيروس كورونا الشديدة، كما استوفى معايير السلامة المطلوبة.
Janssen single-dose Covid vaccine approved for use by UK medicines regulator, and will be available later this year https://t.co/NPU8rV3dmC
— BBC Breaking News (@BBCBreaking) May 28, 2021
وطلبت المملكة المتحدة عشرين مليون جرعة من هذا اللقاح التي ستصل في وقت لاحق من هذا العام. ويعتبر هذا اللقاح الرابع الذي يُوزع في المملكة المتحدة في إطار برنامج الوقاية من فيروس كورونا. ويأتي هذا بعد تلقي أزيد من 38 مليون شخص الآن جرعتهم الأولى من اللقاح في المملكة المتحدة، أي ما يعادل ثلاثة أرباع السكان البالغين.
ويمكن إعطاء اللقاح للأشخاص الذين تبلغ أعمارهم 18 عامًا أو أكثر، حيث من المرجح استخدامه كمعزز مناعي لقاطني دور الرعاية قبيل فصل الشتاء لسهولة تخزينه ونقله فضلًا عن إمكانية حفظه في الثلاجة. كما ستقدم اللجنة البريطانية المشتركة للتطعيم والتحصين (JCVI) المشورة بشأن الفئات المعنية بتلقي اللقاح البلجيكي الصنع في الوقت المناسب.
وفي سياق متصل، تمت الموافقة على خيار الجرعة الواحدة من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) وإدارة الغذاء والدواء (FDA) الأمريكية ومنظمة الصحة العالمية (WHO).
واستخدمت شركة Janssen، الفرع الصيدلاني لشركة Johnson & Johnson، نفس التكنولوجيا التي طُورت في إنتاج لقاح أسترازينيكا ومن المرجح أن يكون أكثر ملاءمة للأشخاص البالغين من الأشخاص الأصغر سنًا. حيث سيُعرض على الأشخاص الذين تقل أعمارهم عن 40 عامًا بديلاً للقاح أسترازينيكا في المملكة المتحدة بسبب ارتباط هذا الأخير بنوع من الجلطات الدموية النادرة في الدماغ.
نظرًا لتقديم جرعة منفردة من لقاح Janssen، فسيمكّن استخدامه من تسريع عمليات التطعيم للأشخاص المستضعفين في دور الرعاية وأولئك الذين يعيشون في أماكن نائية. كما يُذكر أن اللقاح لم يتم اختباره بعد ضد السلالة الهندية الذي ينتشر بسرعة في المملكة المتحدة.
وفي سياق متصل، أوقفت الولايات المتحدة وجنوب إفريقيا والاتحاد الأوروبي لفترة وجيزة طرح لقاح يانسن في أبريل/ نيسان الماضي بعد تقارير عن حدوث جلطات دموية نادرة لدى فئة قليلة من الناس بعد تلقيهم اللقاح. ويستخدم كلا اللقاحين نسخة معدلة من فيروس مختلف لتوصيل إشارات إلى خلايا الجسم لتنشيط جهاز المناعة وإنتاج الأجسام المضادة.
وتقدم الولايات المتحدة اللقاح الآن للأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 18 عامًا، بعد أن توصلت إلى أن فوائد استخدامه تفوق مخاطر آثاره الجانبية. كما توصلت وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) إلى نفس النتيجة بعد النظر في الصلة المحتملة بين اللقاح والجلطات.
من جهتها تختبر المملكة المتحدة حاليًا لقاح Janssen كجزء من دراسة لمعرفة ما إذا كانت جرعة ثالثة يمكن أن تحمي من المتغيرات الجديدة.حيث قالت الدكتورة جون رين رئيسة وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA)، وهي الهيئة المسؤولة على منح الاعتماد للقاحات بالمملكة المتحدة، إن المعلومات المتعلقة بجودة وسلامة وفعالية لقاح Janssen قد تمت مراجعتها بدقة.
جدير بالذكر أن وكالة MHRA نصحت النساء الحوامل والمرضعات بالتشاور مع أخصائي الرعاية الصحية بشأن اختيار تلقي لقاح Janssen من عدمه بعد تقييم الفوائد والمخاطر.
المصدر/ BBC News
