بعد بريطانيا… هولندا في طريقها نحو الموافقة على حبوب علاج كورونا
قالت منظمة الأدوية الأوروبية للاتحاد الأوروبي (وكالة الأدوية الأوروبية) يوم الخميس إنها ستسرع في عملية اعتماد حبوب علاج كورونا.
EU / Ema Gives Green Light For Emergency Use Of Merck's Anti-Covid Drughttps://t.co/uiA8CBNQnc
— ENGLISH Emergency Live (@emerglive) November 5, 2021
من جهتها، أعلنت وزارة الصحة الهولندية أنها اشترت العقار وتنتظر الموافقة عليه من قبل وكالة الأدوية الأوروبية (EMA). حيث تخطط الوزارة لاستخدامه في علاج الحالات المستعجلة لمرضى كورونا.
يأتي هذا بعد بدأت لجنة وكالة الأدوية الأوروبية (EMA) للمنتجات الطبية للاستخدام البشري (CHMP) تجاربها السريرية لعقار “مولنوبيرافير” (MK-4482 و EIDD-2801)، وهي حبوب مضادة للفيروسات تستعمل لعلاج المرضى البالغين الذين يعانون من أعراض فيروس كورونا.
وتعتمد مراجعة العقار على البيانات الأولية التي تم الحصول عليها من المختبرات (البيانات غير السريرية) والدراسات السريرية، والتي تشير إلى أن الدواء يمنع الفيروس من التكاثر داخل الجسم، مما يقلل بنسبة كبيرة من فرصة الدخول إلى المستشفى أو الوفاة لدى مرضى كورونا.
وقد تم تطوير العقار بالاشتراك بين شركتي Ridgeback Biotherapeutics و Merck، وتعمل عن طريق التدخل في تكاثر الفيروس، مما يحافظ على مستويات الفيروس منخفضة في الجسم، وبالتالي يقلل من شدة المرض.
وبناءً على بيانات التجارب السريرية، تكون الحبوب أكثر فاعلية عند تناولها خلال المراحل المبكرة من الإصابة. وعلى أسلاس ذلك، أوصت هيئة الأدوية باستخدامه في أقرب وقت ممكن بعد اختبار كورونا الإيجابي وفي غضون خمسة أيام من ظهور الأعراض.
يأتي هذا بعد أن وافقت هيئة تنظيم الأدوية في المملكة المتحدة على استخدام حبوب علاج كورونا للمرضى البالغين داخل وخارج المستشفيات، حيث قال ساجد جافيد وزير الصحة: “اليوم هو يوم تاريخي لدولتنا، لأن المملكة المتحدة هي الآن أول دولة في العالم تعتمد مضادًا للفيروسات يمكن تناوله في المنزل لعلاج فيروس كورونا”.
بالإضافة إلى ذلك، قدمت الشركة أيضا طلبا للبحث عن إذن من إدارة الأغذية والدواء الأمريكية (FDA) وتعمل على تقديم طلبات إلى الوكالات التنظيمية الأخرى في جميع أنحاء العالم.
المصدر/ Emergency Live
