برلين: أعلنت ألمانيا أنها قامت بالبدء بتجربة سريرية للقاح فيروس كورونا لأول مرة في البلاد. في التجربة، سيتم اختبار اللقاح على مجموعة من المتطوعين الأصحاء.
اللقاح الجديد هو نتيجة للتعاون بين شركة Biontech التي مقرها ماينز وشركة الأدوية الأمريكية Pfizer.
Ugur Sahin from @BioNTech_Group featured at the World’s Top 50 Innovators 2019, gets approval for human trials of #coronavirus #vaccine in Germany, in partnership with @pfizerhttps://t.co/SmKlMshRhH#Covid19 #Pfizer #Immunotherapy #cancer #biotech #Top50Innovators #CodexTalks
— Codex – Home of World's Top 50 Innovators Series (@codexworld) April 23, 2020
أولى تجارب لقاح فيروس كورونا في ألمانيا:
وافق معهد بول إرليخ (PEI) يوم أمس الأربعاء على طلب الشركتين في البدء بالتجارب السريرية للقاح. كما أن الشركتان تنتظران الموافقة لبدء التجارب السريرية في الولايات المتحدة أيضًا.
ووفقًا لمعهد بول إرليخ، سيتم اختبار اللقاح في البداية على حوالي 200 من البالغين الأصحاء الذين تتراوح أعمارهم بين 18 و 55 عامًا. إذا نجحت التجربة، ستنتقل بعد ذلك إلى مرحلة أخرى، حيث سيتم تقديم اللقاح إلى حوالي 500 شخص مرضى بفيروس كورونا في مرحلة خطيرة وغالبا أولئك هم الأشخاص الذين تزيد أعمارهم عن 55 عامًا، والذين لديهم مشاكل صحية سابقة.
فكرة اللقاح الجديد تهمل عن طريق خداع الجسم بشكل أساسي لإنتاج البروتينات الفيروسية نفسها. حيث يحتوي اللقاح على مخطط اصطناعي لجزء من البروتين الفيروسي، عندما يتم تسليمه إلى جسم الإنسان، يدفع الخلايا إلى البدء في بناء هذا البروتين. لا تتجمع هذه البروتينات لتكوين فيروس جديد، ولكن يتم اكتشاف وجودها من قبل الجهاز المناعي، والذي ينتج عنه استجابة دفاعية لها.
Die Mainzer Firma Biontech ist mit einem Schlag weltbekannt. Zusammen mit ihrem US-Partner Pfizer hat sie die Genehmigung für erste klinische Tests erhalten. https://t.co/DTgTqalRC5
— Handelsblatt (@handelsblatt) April 23, 2020
الدراسة ستستغرق من ثلاثة إلى خمسة أشهر:
قال مؤسس شركة Biontech ومديرها التنفيذي أوغور شاهين: “نحن سعداء بنجاح الدراسات قبل التجربة السريرية في ألمانيا، وسعيدون أيضا بأننا سنبدأ قريبًا أول تجربة بشرية، قبل الموعد المتوقع. ، السرعة التي تمكنا من خلالها التقدم من بدء البرنامج إلى بداية الدراسة تتطلبت مستوى عالي من الالتزام من جميع المعنيين.”
وقال معهد بول إرليخ أن الدراسة ستستغرق ما لا يقل عن ثلاثة إلى خمسة أشهر للتأكد من نتائجها. سيسمح هذا الوقت للباحثين بتحديد الجرعة المثلى، بالإضافة إلى فحص سلامة اللقاح ومناعيته. يمكنهم بعد ذلك الانتقال إلى دراسة وتجربة أكبر.
Anträge auf klinische Prüfungen von Impfstoffen werden in 🇩🇪 vom PEI geprüft & bei positiver Datenlage genehmigt. Die Rekrutierung der StudienteilnehmerInnen liegt im Zuständigkeitsbereich des jeweiligen Arzneimittelherstellers, der über die entsprechenden Informationen verfügt.
— Paul-Ehrlich-Institut (@PEI_Germany) April 23, 2020
